減肥新藥傳重鬱自殺危險 衛署:未核准上市 - 美體

---- 減肥新藥傳重鬱自殺危險 衛署:未核准上市 ----

2008/10/24 19:46
(中央社記者陳清芳台北二十四日電）


歐洲醫藥局今天要求減肥新藥Acomplia暫時下架，原因此藥有引起精神方面副作

用的風險。行政院衛生署藥政處獲訊，表示尚未核准藥證，此藥沒有在台灣上市，相關藥

廠則表示將暫停藥證申請補件作業，並靜候總公司指示是否暫停在台的臨床研究。


藥政處指出，Acomplia於2006年在歐洲上市，被視為既能消除腹部肥胖、改善糖

尿病兼收抑制菸癮的新式減肥藥，可是由於藥理作用於人體中樞神經的內源性大麻系統，

以致於上市之後，傳出患者重鬱及自殺危險，賽諾菲安萬特藥廠向衛生署申請藥證查驗登

記，衛生署尚未核准上市。


賽諾菲安萬特藥廠企業傳播處長詹靜如表示，Acomplia雖在歐洲暫時下架，但歐

盟並未要求暫停治療糖尿病等臨床研究，在台灣方面，未傳收案的受試病患出現重鬱症及

自殺意圖等嚴重不良反應，是否暫停收案，有待總公司指示。


歐盟已提醒醫療人員及病患注意，正處於進行性重鬱症或正接受抗憂鬱劑治療的

病人，不可以再繼續使用此一藥品。衛生署藥政處也呼籲民眾不要透過非法管道使用此藥

。


新聞來源: http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/081024/5/188jf.html

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